Блог / Регистрация БАДов в Азербайджане

Регистрация БАДов в Азербайджане

Эмиль Худиев (Юрист)
27.08.2023
12:37
No Comments

Повседневная суета, нелегкий рабочий график и экстремальный образ жизни порой заставляют жертвовать главным источником энергии – правильным питанием. Не просто правильным, а наполненным полезными витаминами, минералами и прочими полезными веществами.
Как говорил знаменитый древнегреческий философ Сократ “Если не будешь есть пищу как лекарство, будешь есть лекарство как пищу”.
Так и вышло, что в поисках источника, который поможет восстановить отсутствующие элементы питания, были изобретены БАДы (БАД – Биологически Активная Добавка).
Для того, чтобы привезти БАД в Азербайджан, его необходимо предварительно зарегистрировать. А где и как это сделать?
Итак, рассказываю…

Что такое БАД?

Согласно “Правилам проведения экспертизы биологически активных добавок”, утвержденным Кабинетом Министров Азербайджана, БАДом признается – продукт с определенной суточной дозой потребления, биологически активное вещество растительного, животного, минерального или химического происхождения и их комплексы, приготовленные в фармацевтической форме с целью обогащения пищевого рациона человека.

Где зарегистрировать БАД?

Чтобы подать документы для регистрации БАДов необходимо обратиться в Центр Аналитической Экспертиз (ЦАЭ) при Министерстве Здравоохранения Азербайджана.
Заявка подается в бумажном и цифровом (на USB флешке) формате, путем представления необходимых документов напрямую в Центр Аналитической Экспертизы.
После подачи документов между заявителем и Центром оформляется договор на проведение экспертизы БАДа.

Документы необходимые для регистрации БАДов

Заявитель представляет образец БАДа, а также следующие документы и сведения:
1. Информация производителя о БАДе на азербайджанском языке:
– Название, страна местонахождения, адрес, товарный знак производителя БАДа;
– Товарный знак БАДа и серия;
– Форма выпуска БАДа;
– доза БАДа в упаковке;
– Перечень активных компонентов и вспомогательных веществ в составе БАДа с указанием международного названия и количественного состава;
– Условия хранения и срок годности БАДа;
2. Если это импортный БАД, то сертификаты происхождения и соответствия, а также сертификаты HACCP, GMP или ISO, предоставленные производителем;
3. Макеты этикетки и упаковки БАДа, одобренные заявителем, для продажи на территории Азербайджана;
4. Инструкция по применению/эксплуатации БАДа, предназначенных для потребителя и составленных на азербайджанском языке;
5. документ-подтверждение производителя об отсутствии ГМО, наноматериалов, гормонов, пестицидов, а также наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих и токсичных веществ и допинговых веществ, определенных действующим списком Международного Антидопингового Агентства;
6. Протоколы соответствующих исследований, при которых БАД рекомендован к применению детям и беременным женщинам;
7. В отношении ввезенного БАДа – копия счета-фактуры, подтверждающего ввоз образцов, представленных на экспертизу, на территорию Азербайджана;
8. Документы, удостоверяющие сведения о юридическом или физлице, импортирующем БАДа в Азербайджан;
9. Копии документов, подтверждающих производство БАДа (стандарты, технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры), а также документы о разрешении изготовителя на производство БАДа.

Требования к упаковке БАДов в Азербайджане

1.Упаковка БАДа должна обеспечивать безопасность и качество продукта.
2. Упаковка не должна состоять из материалов, которые не совместимы с БАДом.
3. Надписи на иностранном языке на упаковке БАДа должны быть продублированы и на азербайджанском языке.
4. На упаковке БАДа должна быть надпись, что продукт является БАДом.
5. Должны быть указаны порядок применения БАДа, международные названия компонентов, указанных в составе, количество активных компонентов и величина суточной дозы, рекомендованная производителем. Помимо этого, упаковка также должна содержать следующую информацию:
– название производителя, страна местонахождения, адрес, торговая марка;
– форма выпуска;
– доза в упаковке;
– условия хранения;
– серия;
– срок годности и дата производства.
6. Если БАД предназначен для детей в возрасте от 4 до 14 лет, должна быть указана фраза “Подходит для использования детьми в возрасте от 4 до 14 лет” вместе с товарным знаком. Упаковка БАДа, не предназначенная для этой возрастной группы, не может содержать изображение, рисунок или заявление о том, что она предназначена для детей.
7. Слова “Не лекарство” и “Хранить в недоступном для детей месте” должны быть указаны на упаковке БАДа жирным несмываемым шрифтом.

Часто задаваемые вопросы

Сколько длится процедура регистрация БАДа?

Приблизительный срок прохождения регистрации БАДов – 1-2 месяца. Продление регистрации БАДа, который уже был зарегистрирован проходит гораздо быстрее – до 1 месяца.

На какой срок выдается заключение Центра Аналитической Экспертизы?

Заключение выдается на 1 год с правом продления.

Как продлить заключение?

Для продления заключения необходимо подать список документов, указанный в этой статье, а также документ, подтверждающий, что в составе БАДа не было никаких изменений.
Если в БАДе были изменения состава, то помимо документов, будет необходимо представить образец с новым составом.

Как EMZE может вам помочь?

Прочитали эту статью, но все равно не уверены, что сможете начать и пройти эту процедуру сами? Не беда! Я всегда готов оказать вам юридическую помощь, проконсультировать вас по вопросам регистрации БАДов в Азербайджане и помочь на всех этапах процедуры.
Вам нет необходимости искать юриста где-либо ещё, просто Звоните Эмилю!