阿塞拜疆膳食补充剂注册
- 埃米尔·胡迪耶夫（律师）
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在快节奏的日常生活、高强度的工作安排以及充满压力的生活方式下，人们往往不得不牺牲最重要的能量来源——健康、均衡的营养。不仅仅是“吃饱”，而是摄入富含维生素、矿物质及其他有益成分的科学膳食。
正如古希腊著名哲学家苏格拉底所说：“如果你不把食物当作药物来吃，你就会把药物当作食物来吃。”
正是在寻找能够补充人体所缺乏营养元素的过程中, 生物活性添加剂 应运而生。
然而，如需将生物活性添加剂注册并进口至阿塞拜疆，必须依法完成国家注册程序。
那么，应该在哪里办理？如何注册？需要哪些文件和审批流程？接下来为您详细解读……
什么是生物活性添加剂?
根据阿塞拜疆内阁批准的 《生物活性添加剂鉴定规则》，生物活性添加剂 是指：
具有明确每日推荐摄入剂量的产品，包含来源于植物、动物、矿物或化学成分的生物活性物质及其复合物，并以药用剂型制备，用于补充和强化人体膳食结构。
在哪里可以在阿塞拜疆注册生物活性添加剂？
在阿塞拜疆办理生物活性添加剂注册，申请人须向阿塞拜疆卫生部下属的：分析鉴定中心 提交申请。
申请材料需以 纸质形式及电子形式（USB存储设备）提交。提交后，申请人与该中心签署生物活性添加剂鉴定合同，启动官方审查程序。
在阿塞拜疆注册膳食补充剂需要哪些文件
申请人须提交产品样品及以下资料：
1. 生产企业提供的阿塞拜疆语产品信息：
– 产品名称、生产国、地址、商标；
– 产品商标及批次；
– 剂型；
– 包装剂量；
– 活性成分及辅料清单（注明国际通用名称及含量）；
– 储存条件及有效期；
2. 如为进口产品：原产地证书、符合性证书及 HACCP、GMP 或 ISO 认证；
3. 在阿塞拜疆销售使用的标签与包装设计样稿；
4. 阿塞拜疆语消费者使用说明书；
5. 生产商出具的声明，确认产品不含转基因成分、纳米材料、激素、农药、麻醉品、精神药物、强效及有毒物质，以及国际反兴奋剂机构（WADA）清单所列禁用物质；
6. 如推荐用于儿童或孕妇，需提交相关研究报告；
7. 进口产品须提交样品进口发票复印件；
8. 进口商（法人或自然人）身份证明文件；
9. 生产文件副本（标准、技术条件、工艺说明、配方、生产许可文件等）。
阿塞拜疆对生物活性添加剂包装的要求
1. 包装必须保证产品安全与质量；
2. 包装材料不得与产品成分发生不良反应；
3. 外语标签必须同时附有阿塞拜疆语说明；
4. 必须明确标注“本产品为生物活性添加剂”；
5. 包装必须注明：
– 使用方法；
– 成分国际名称及含量；
– 每日推荐剂量；
– 生产商名称、国家、地址、商标；
– 剂型；
– 包装剂量；
– 储存条件；
– 批次；
– 生产日期及有效期；
6. 若产品适用于4至14岁儿童，必须标注：“适用于4至14岁儿童使用”。非儿童产品不得含有暗示适用于儿童的图像或说明；
7. 包装上必须以加粗且不可擦除字体标明：
– “非药品（Not a medicine）”
– “请置于儿童不能接触之处（Keep out of reach of children）”。
FAQ
分析鉴定中心出具的结论有效期多久？
官方鉴定结论有效期为1年，可申请延期。
如何办理延期？
申请延期时需提交与首次注册相同的文件清单，并提供声明确认产品成分未发生变化。
如成分发生变化，则除文件外，还须提交更新配方的产品样品重新进行鉴定。
